企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 山东 济宁 |
联系卖家: | 史桂军 先生 |
手机号码: | 18605477272 |
公司官网: | jnhdyj.tz1288.com |
公司地址: | 山东省济宁市唐口镇后王村马房屯马河路6号 |
胶塞清洗机安装确认过程
1 生产维修空间 有适当的生产和维修空间 对照设计图纸检查
2 注射水管路 材质316L;管压0.25MPa;通径××mm; 管材质保书、合格证及进货单
3 纯蒸汽管路材质316L;管压0.3MPa;通径××mm; 管材质保书、合格证及进货单
4 洁净压缩空气管路材质316L;管压0.4MPa;通径××mm; 管材质保书、合格证及进货单
5 冷却水管路材质304;管压0.25MPa;通径××mm; 管材质保书、合格证及进货单
6 上排管材质304;通径××mm; 管材合格证及进货单
7 排污管 材质304;通径××mm; 管材合格证及进货单
8 电压 380V±10% 采用1级电压表测量
9 电流 ≤××A 采用1级电流表测量
10 频率 50Hz 采用1级频率表测量
11 安全保护接地 符合GB/T5226.1-96 产品检测报告
12 腔体材质及内表面抛光 材质316L;抛光Ra≤0.4μm; 附有材质质保书及表面粗糙度检测仪
13 清洗转鼓材质及内表面抛光 材质316L;抛光Ra≤0.4μm; 附有材质质保书及表面粗糙度检测仪
14 密封材质 卫生级硅橡胶 附有产品质保书
15 整机外观 外观无损伤 目测
16 控制原理 符合电器原理图 与图纸相符
17胶塞清洗机安装水平 纵、横向误差≤2mm/1000mm 采用0.5M水平尺检查
18 各管路系统 与图纸技术文件相符,且标有管内物名及走向 目测
19 压力表等计量仪表 应有的资料 附有合格证和检验证书
20 安全阀等阀件 应有的资料 附有合格证、检验证书
21 空气、压缩空气及蒸汽过滤器 过滤器外包装和封条,清洗机设备,应有标签和测试报告 应附有测试报告
22 水环式真空泵 ××厂产品,符合相应 附有产品合格证
23 胶塞清洗机内清洁 应符合洁净室要求 目测
胶塞与药品直接接触,用高质量的机器才能保证胶塞的质量。
清洗机全自动胶塞清洗机是符合新版GMP要求的设备,集清洗、硅化、灭菌、干燥为一体。本机为电脑触摸屏控制,按照图示操作按钮,设备自动进行程序操作,直至整个胶塞处理程序完成的全自动化系统。胶塞处理装置在操作时,操作者只要手动按动功能按钮,设备所有执行件进行全自动运行的化系统,两种类型的操作都具备自动进、卸料功能。整个的胶塞处理过程从清洗室胶塞进料开始一直到无菌室内胶塞的卸料,只要点击电脑触摸屏上的图示按钮或按动功能电钮,整个操作过程完全由电脑按事先设置的程序自动操作,操作人员只需观察机器的工作状态和检查记录必要的参数和数据。操作方法十分简单。胶塞清洗机有下列部分组成:
1. 设备主体由不锈钢腔体和内部不锈钢清洗转鼓和内外部传动部件组成,主体腔体连着外部的管道阀门。同时,主轴轴承座和机械密封。
2. 设备动力采用变频器进行电机转速控制,设备配备水环式真空泵。
3. 与设备主体相连的管道阀门系统由卫生级抛光不锈钢管和相应卫生级的阀件等组成。系统同时还连接着压缩空气过滤器、腔体空气无菌过滤器(呼吸器)和蒸汽过滤器,管道与管件的必要连接采用卫生级快卸式连接。
4. 设备设有自动报警、连锁、互锁、联动装置;设有清洗水样采样口,实验室超声波清洗机,可检查清洗后胶塞的洁净程度;设备中还设有自动记录系统、F0值的显示和记录,全自动胶塞处理装置还具备操作过程和时间、日期的记录、蒸汽压力、温度的记录,记存一定量的操作数据,并可随时打印所记存的操作数据等等。
5. 设备清洗的胶塞进料和卸料分设在两个区域,进料在清洗室内,卸料在无菌室内。在卸料处,清洗机,设置了安全保护门及卸料门(高压门),门上设有连锁装置。受电脑逻辑控制,清洗室与无菌室的互锁装置。
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全自动胶塞清洗机有哪些优势
材质特点:
1)凡注射需要用水、气系统的管道、管件、清洗转鼓、清洗腔体、泵等直接接触洁净水气的零部件均至少应用低碳奥氏体不锈钢,其中注射水管路用316L不锈钢抛光管。
1)所有密封材料采用卫生级硅橡胶。
2)其它材质选用需耐腐蚀、不生锈及无微粒析出材料。
3)不锈钢材质应有相应材保书和固溶处理的报告。
4)考虑到需要经常灭菌的零部件应适应高温不变形和不腐蚀。
性能特点:
1)胶塞的超声波清洗、硅化、预烘、干燥、灭菌在封闭箱体内一次完成、避免了交叉污染。
2)***的西门子PLC控制器,对整个生产工艺过程进行实时监控,操作用触摸屏全中文菜单提示。
技术参数:
◆生产量:铝盖1万-4万只/次
胶塞1万-4万只/次
◆去离子水压力:0.3-0.4MPa
◆洗涤时间:20-30分/箱
◆硅化时间:8-12分
◆预烘灭菌温度:循环风125±5℃时间3小时
◆设备参考尺寸:2500×2100×2400(长×宽×高)mm
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